Le lancement d’un dispositif médical comprend de nombreux passages obligés. HL Technology prend en charge chaque étape du développement de votre produit à votre place. Pour élaborer le dispositif en lui-même d’abord, à travers la modélisation et le développement d’un prototype qui sera testé en laboratoire. Mais aussi pour mettre au point un processus de production automatisé efficace et réaliste en termes de coûts.
Ces points techniques, nécessitent des compétences pointues. En faisant confiance à des experts, vous vous épargnez les difficultés technologiques et administratives !
![Nous rédigeons pour vous le dossier maître et la documentation technique de votre dispositif dentaire ou médical / We prepare the masterfile and the technical documentation for your medical or dental device Pose d'implants dentaires ou orthopédiques _ Dental or orthopaedic implants](https://www.hl-technology.ch/wp-content/uploads/2018/06/HLTECH_website-26-768x512.jpg)
Masterfile
Nous rédigeons pour vous le dossier maître et la documentation technique de votre dispositif selon la nomenclature STED (Summary technical documentation) pour les dispositifs médicaux. Ainsi, vous êtes assuré que votre appareil répond à toutes les obligations réglementaires, notamment pour l’obtention de la norme CE.
![Avec ALLIANCE®, HL Technology propose des solutions innovantes dans le domaine de l’horlogerie suisse / With ALLIANCE®, HL Technology offers innovative solutions in the field of Swiss watchmaking. Avec ALLIANCE®, HL Technology propose des solutions innovantes dans le domaine de l’horlogerie suisse / With ALLIANCE®, HL Technology offers innovative solutions in the field of Swiss watchmaking.](https://www.hl-technology.ch/wp-content/uploads/2018/06/HLT_ambiance_HOR-768x512.jpg)
Prototyping
Votre prototype est développé sur la base d’une analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité (AMDEC ou FMEA), un outil de sûreté de fonctionnement et de gestion de qualité. L’analyse des risques est également prise en compte à chaque étape du projet afin de pouvoir anticiper et solutionner les éventuels problèmes dès la conception du produit.
![Tooling design : Nous n’imaginons pas seulement votre produit, mais aussi le processus de fabrication le plus rentable et efficace pour celui-ci. We conceptualise not only your product, but also the most cost-effective and efficient manufacturing process for it. HL Technology_ Medical and dental devices / dispositifs dentaires et médicaux](https://www.hl-technology.ch/wp-content/uploads/2018/06/HLTECH_website-34-768x512.jpg)
Tooling design
Nous n’imaginons pas seulement votre produit, mais aussi le processus de fabrication le plus rentable et efficace pour celui-ci. Pour davantage de flexibilité, nous sommes parfois amenés à développer nous-mêmes les outils de production qui seront utilisés.