Break Neck (Etude de Cas)
Etude de cas
HL Technology a récemment réalisé un exploit remarquable en transformant une idée d'un client en un instrument médical fonctionnel prêt à être déployé sur le marché, en seulement six mois.
Ce succès a été rendu possible grâce à une collaboration étroite entre notre équipe et le client, combinée à notre expertise en développement de produits et en gestion de projets.
Tout a commencé lorsque le client est venu nous voir avec une vision précise pour un nouvel instrument médical destiné à révolutionner un domaine spécifique de la médecine. Après des discussions initiales approfondies pour comprendre les exigences du client, notre équipe d'ingénieurs et de concepteurs a commencé à travailler sur la transformation de cette idée en réalité.
Le processus de développement a été rigoureux et bien planifié. Nous avons commencé par la phase de conception, en créant des modèles virtuels de l'instrument pour obtenir les validations du client. Une fois que le design a été approuvé, nous sommes passés à la phase de prototypage, où nous avons fabriqué des prototypes fonctionnels pour des tests approfondis afin de garantir la sécurité et l'efficacité de l'instrument.
Parallèlement au développement, notre équipe a édité et mis en place tous les documents qualité nécessaires conformément aux normes et réglementations en vigueur dans l'industrie médicale. Cela comprenait la documentation de conception, les plans de validation, les procédures de fabrication, les tests de qualité et bien d'autres éléments essentiels pour assurer la conformité réglementaire et la sécurité du produit.
Une fois les prototypes validés et tous les documents qualité approuvés, nous avons lancé la phase de production. Grâce à notre know-how, nous avons maitrisé le processus de production tout en maintenant des normes élevées de qualité et de fiabilité. En seulement quelques mois, nous avons réussi à produire la première série selon les spécifications du client.
Grâce à cela, nous avons livré la première série de l'instrument médical au client dans les délais convenus. Cette livraison marque non seulement la réalisation de l'objectif initial du client, mais aussi la réalisation d'un instrument innovant, où notre technologie contribuera à améliorer les soins de santé et à sauver des vies.
En résumé, grâce à une collaboration étroite, une expertise technique solide et une gestion de projet efficace, HL Technology a réussi à transformer une simple idée en un instrument médical révolutionnaire en seulement six mois, tout en respectant toutes les exigences de qualité et de conformité réglementaire en étant absolument fidèles au souhait et besoins de notre client.
Le meilleur du savoir faire HL Technology
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Sécurité
Instrument calibré en usine sur le couple défini par notre client pour une sécurité maximale.
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Ergonomie
Mécanisme break neck développé afin d'atteindre la cage thoracique tout en gardant une prise en main et un serrage idéal de manière mini invasive.
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Design
Mécanisme de couple incluant tout le savoir-faire Hl Technology incluant la fonction ratchet dans un instrument angulaire 100 % inédit et réglable dans son angulation.
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Compatibilité
Interface personnalisée au souhait de notre client
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Haute précision
Haute précision et stabilité du couple sur toute la durée de vie.
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Qualité
En tant qu'entreprise certifiée ISO 13485 :2016, nous avons développé et fournit tous les documents qualité inhérents à ce projet afin que notre client puisse obtenir et faire une mise sur le marché US incluant une certification FDA.
Une ergonomie idéale
La taille réduite de sa tête et son articulation permettent une utilisation mini invasive, son ergonomie idéale simplifie le travail du chirurgien.
Possibilités de personnalisation
Vos besoins sont nos défis, confiez-nous votre idée et nous la concrétisons du développement à la mise sur le marché.
De plus, la gravure de votre logo et l’emballage intermédiaire ou final sont réalisés selon votre cahier des charges.
en savoir plus sur ces services
Nous sommes à votre disposition pour vous faire une proposition sur mesure et répondre à vos questions.