YourEsafe
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Sécurité
Un seul endroit sécurisé ou sont disponibles à tout moments vos documents nécessaires tels que les dossiers techniques et tout les documents réglementaires qu'une organisation notifiée pourrait vous demander en cas d'audit.
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Qualité
Certifié ISO 13485: 2016
Compatible EU 2017/745 MDR regulation
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Regulation
Une solution logicielle intégrant l'ensemble des besoins documentaires conformes aux exigences de la MDR (medical device regulation)
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Contenu
- Diagrammes de production
- Plans
- BOM
- Certificats matières
- Tests de biocompatibilité
- Analyses de risques
- Validations de process
- Plans de contrôles,
- Rapports de mesuresetc..