YourEsafe

Nous vous garantissons un endroit sûr pour garder vos dossiers techniques à jour.

YourEsafe

  • Sécurité

    Délocalisé sur un cloud cripté et accessible seulement par le client

  • Qualité

    Certifié ISO 13485: 2016

    Compatible EU 2017/745 MDR regulation

  • Regulation

    Une solution logicielle intégrant l'ensemble des besoins documentaires conformes aux exigences de la MDR (medical device regulation)

  • Contenu

    - Diagrammes de production
    - Plans
    - BOM
    - Certificats matières
    - Tests de biocompatibilité
    - Analyses de risques
    - Validations de process
    - Plans de contrôles,
    - Rapports de mesures

    etc..

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